岗位职责:
1、认真新建或升版事业部系统文件或操作类SOP,并对文件举行审核、培训、下发和收回。
2、认真客户审计和内部审计;
3、认真处置惩罚客户投诉退换货,组织手艺职员确定基础缘故原由,制订CAPA,并完成客户回复。
4、认真产品手艺转移流程的跟踪和指导,产品生产放大的工艺验证,产品质量回首。
5、认真建设事业部验证系统,对工艺验证,清洁验证,装备验证,盘算机化系统验证等有一定相识,并能凭证GMP要求完成响应的验证事情。
任职要求:
1、重点大学统招本科及以上学历、化学或药学相关专业,3年以上质料药/药厂质量管理同岗位事情履历,熟悉ISO、海内GMP 知识,熟悉美国 FDA 和欧盟药品质量管理系统;
2、具有较强的团队合作精神,具备较强的相同表达能力、做事认真详尽;
3、具有较强的妄想与使命管理能力,具有较强的解决问题和剖析问题能力;
4、熟练操作办公软件,英语可作为事情语言。
应聘联系人:王先生,电话:029-81112895,简历投递邮箱:lxhr@sunresin.com
营业咨询:029-88450919 (事情时间 9:00-17:30)
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